仪器与LIMS系统的结合有什么好处?
“数据永远不应该写在纸上,身体部位,实验室外套,甚至便利贴上。确保通过接口仪器安全地捕获数据,并满足适用的 ALCOA+ 原则。
使用LIMS有助于实验室实现减少错误和提高效率的预期最终目标。在软件中使用技术控制可确保数据质量和数据完整性,有助于保持合规性。样品制备和捕获观察测试等手动程序可以自动化,从而减少问题并提高工作的透明度。通过消除纸张和使用电子签名,记录和流程更加安全。
可以连接分析仪器,以便它们生成的数据可以集成到自动化程序中。例如,LES中的自动化过程不是在日志中写入缓冲溶液的制备,而是说明需要哪些化合物并以电子方式捕获每种化合物的重量。包含缓冲液名称,强度,制备和其他相关信息的标签上印有制备溶液的标签,并在LES中引用。
手动观察结果被输入到LES中,完全绕过纸质结果,这消除了对主模板和空白表单的需求,以及管理它们的管理开销。数据以电子方式捕获,而不是转录,打印,输入其他计算机系统或通过可移动介质手动传输。相反,数据通过经过验证的电子过程传输,这消除了抄写错误检查的需要。过程是自动化的,包括样品信息的传输,向LES请求进行分析,以及将结果上传到LIMS。LES 或 LIMS 都可以进行样品管理。CDS 和 LES 也进行了接口,以消除手动数据输入和转录错误更改。
遵约成本比不遵从性成本低。FDA的警告信表明,自动化到最大的实际程度是多么重要。改用数字实验室是颠覆性的,但是通过在专家的帮助下了解这些原则,并制定考虑到这些障碍的策略,数字化之旅可以一次实现一个里程碑。
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